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職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法

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國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局令

第50號(hào)

《職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法》已經(jīng)201236國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)辦公會(huì)議審議通過(guò),現(xiàn)予公布,自201271日起施行。

國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局 駱琳

二○一二年四月二十七日

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理暫行辦法

第一章  

第一條 為了加強(qiáng)對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理,規(guī)范職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)行為,根據(jù)《中華人民共和國(guó)職業(yè)病防治法》,制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì),從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)以及安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門實(shí)施職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可與監(jiān)督管理,適用本辦法。

第三條 本辦法所稱職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),是指為建設(shè)項(xiàng)目提供職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)、職業(yè)病危害控制效果評(píng)價(jià),為用人單位提供職業(yè)病危害因素檢測(cè)、職業(yè)病危害現(xiàn)狀評(píng)價(jià)、職業(yè)病防護(hù)設(shè)備設(shè)施與防護(hù)用品的效果評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)。

第四條 國(guó)家對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)實(shí)行資質(zhì)認(rèn)可制度。職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照本辦法取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì);未取得職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的,不得從事職業(yè)衛(wèi)生檢測(cè)、評(píng)價(jià)等技術(shù)服務(wù)。

第五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)從高到低分為甲級(jí)、乙級(jí)、丙級(jí)三個(gè)等級(jí)。

甲級(jí)資質(zhì)由國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局認(rèn)可及頒發(fā)證書。

乙級(jí)資質(zhì)由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(以下簡(jiǎn)稱省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門)認(rèn)可及頒發(fā)證書,并報(bào)國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局備案。

丙級(jí)資質(zhì)由設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(以下簡(jiǎn)稱市級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門)認(rèn)可及頒發(fā)證書,并報(bào)省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門備案,由省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門報(bào)國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局進(jìn)行登記。

第六條 國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局根據(jù)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、區(qū)域經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)和職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)工作的需要,對(duì)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的設(shè)置實(shí)行統(tǒng)籌規(guī)劃、合理布局和總量控制。

第七條 取得甲級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在全國(guó)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

下列建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù),必須由取得甲級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān):

(一)國(guó)務(wù)院及其投資主管部門審批(核準(zhǔn)、備案)的建設(shè)項(xiàng)目;

(二)核設(shè)施、絕密工程等特殊性質(zhì)的建設(shè)項(xiàng)目;

(三)跨省、自治區(qū)、直轄市的建設(shè)項(xiàng)目;

(四)國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局規(guī)定的其他項(xiàng)目。

第八條 取得乙級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在其所在的省、自治區(qū)、直轄市從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

下列建設(shè)項(xiàng)目的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù),必須由取得乙級(jí)以上資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)承擔(dān):

(一)省級(jí)人民政府及其投資主管部門審批(核準(zhǔn)、備案)的建設(shè)項(xiàng)目;

(二)跨設(shè)區(qū)的市的建設(shè)項(xiàng)目;

(三)省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他項(xiàng)目。

第九條 取得丙級(jí)資質(zhì)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),可以根據(jù)認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍在其所在的設(shè)區(qū)的市或者省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門指定的范圍從事除本辦法第七條、第八條規(guī)定的建設(shè)項(xiàng)目以外的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)。

第二章 資質(zhì)認(rèn)可

第十條 國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局、省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門和市級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)分別設(shè)立國(guó)家級(jí)、省級(jí)和市級(jí)職業(yè)衛(wèi)生專家?guī)?/span>(以下簡(jiǎn)稱專家?guī)?/span>),由專家?guī)鞂<页袚?dān)相應(yīng)的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的技術(shù)評(píng)審工作。

第十一條 從事技術(shù)評(píng)審的專家應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)具有相關(guān)專業(yè)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱任職資格;

(二)具有連續(xù)5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);

(三)熟悉相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范;

(四)具有良好的職業(yè)道德和專業(yè)素質(zhì);

(五)身體健康,能夠勝任技術(shù)評(píng)審工作。

專家?guī)鞂<胰纹?/span>5年,可連聘連任。

第十二條 專家?guī)鞂<也坏脜⒓优c本人有利害關(guān)系的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可的技術(shù)評(píng)審工作。

被評(píng)審的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)不得聘請(qǐng)專家?guī)鞂<覟轭檰?wèn)。

專家?guī)鞂<也坏脜⒓颖辉u(píng)審職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的可能有礙技術(shù)評(píng)審公正的活動(dòng)。

第十三條 國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局、省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門和市級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)專家?guī)鞂<疫M(jìn)行定期復(fù)審,并根據(jù)資質(zhì)認(rèn)可工作的需要,及時(shí)進(jìn)行調(diào)整。

第十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)具有法人資格;

(二)注冊(cè)資金800萬(wàn)元以上,固定資產(chǎn)700萬(wàn)元以上;

(三)工作場(chǎng)所面積不少于700平方米;

(四)有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系;

(五)有不少于25名經(jīng)培訓(xùn)合格的專職技術(shù)人員;

(六)有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人,專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有與所申報(bào)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和5年以上工作經(jīng)驗(yàn);

(七)具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力;

(八)法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

第十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)具有法人資格;

(二)注冊(cè)資金500萬(wàn)元以上,固定資產(chǎn)400萬(wàn)元以上;

(三)工作場(chǎng)所面積不少于400平方米;

(四)有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系;

(五)有不少于20名經(jīng)培訓(xùn)合格的專職技術(shù)人員;

(六)有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人,專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有與所申報(bào)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱和3年以上工作經(jīng)驗(yàn);

(七)具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力;

(八)法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

第十六條 申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)丙級(jí)資質(zhì),應(yīng)當(dāng)具備下列條件:

(一)具有法人資格;

(二)注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上,固定資產(chǎn)200萬(wàn)元以上;

(三)工作場(chǎng)所面積不少于200平方米;

(四)有健全的內(nèi)部管理制度和質(zhì)量保證體系;

(五)有不少于10名經(jīng)培訓(xùn)合格的專職技術(shù)人員;

(六)有專職技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人,專職技術(shù)負(fù)責(zé)人具有與所申報(bào)業(yè)務(wù)相適應(yīng)的中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱和1年以上工作經(jīng)驗(yàn);

(七)具有與所申請(qǐng)資質(zhì)、業(yè)務(wù)范圍相適應(yīng)的檢測(cè)、評(píng)價(jià)能力;

(八)法律、行政法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他條件。

第十七條 申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可,應(yīng)當(dāng)提交下列文件、資料:

(一)法定代表人簽署的申請(qǐng)表;

(二)法人資格證明或者名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書;

(三)注冊(cè)資金和固定資產(chǎn)的驗(yàn)資證明;

(四)工作場(chǎng)所產(chǎn)權(quán)證明或者租賃合同;

(五)專職技術(shù)人員、專職技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人的名單及其培訓(xùn)合格證書、技術(shù)職稱證書、工作經(jīng)歷證明;

(六)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)質(zhì)量管理文件;

(七)擬開展的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目及資質(zhì)等級(jí);

(八)在申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)業(yè)務(wù)范圍內(nèi),能夠證明具有相應(yīng)業(yè)務(wù)能力的文件、資料;

(九)法律、法規(guī)規(guī)定的其他文件、資料。

第十八條 申請(qǐng)甲級(jí)資質(zhì),按照下列程序辦理:

(一)申請(qǐng)人將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表和本辦法第十七條規(guī)定的文件、資料,報(bào)所在地省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核;

(二)省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)文件、資料之日起5個(gè)工作日對(duì)其進(jìn)行初審并決定是否受理。決定受理的,應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審核工作,并將審核意見和全部申請(qǐng)文件、資料報(bào)國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書面說(shuō)明理由;

(三)國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局應(yīng)當(dāng)自收到審核意見和申請(qǐng)文件、資料之日起20個(gè)工作日內(nèi),組織專家組對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并根據(jù)專家組提交的技術(shù)評(píng)審報(bào)告和社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平、區(qū)域經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、統(tǒng)籌規(guī)劃、總量控制等要求作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)證書;決定不予認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書面說(shuō)明理由。

第十九條 申請(qǐng)乙級(jí)資質(zhì),按照下列程序辦理:

(一)申請(qǐng)人將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表和本辦法第十七條規(guī)定的文件、資料,報(bào)所在地的市級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核;

(二)市級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)文件、資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其進(jìn)行初審并決定是否受理。決定受理的,應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審核,并將審核意見和全部申請(qǐng)文件、資料報(bào)省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書面說(shuō)明理由;

(三)省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到審核意見和申請(qǐng)文件、資料之日起20個(gè)工作日內(nèi),組織專家組對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并根據(jù)專家組提交的技術(shù)評(píng)審報(bào)告和區(qū)域經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)、統(tǒng)籌規(guī)劃、總量控制等要求作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)證書;決定不予認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書面說(shuō)明理由。

第二十條 申請(qǐng)丙級(jí)資質(zhì),按照下列程序辦理:

(一)申請(qǐng)人將職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)申請(qǐng)表和本辦法第十七條規(guī)定的文件、資料,報(bào)所在地的縣級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審核;

(二)縣級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自收到申請(qǐng)文件、資料之日起5個(gè)工作日內(nèi)對(duì)其進(jìn)行初審并決定是否受理。決定受理的,應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成審核,并將審核意見和全部申請(qǐng)文件、資料報(bào)市級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書面說(shuō)明理由;

(三)市級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi),組織專家組對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并根據(jù)專家組提交的技術(shù)評(píng)審報(bào)告和統(tǒng)籌規(guī)劃、總量控制等要求作出資質(zhì)認(rèn)可決定。決定認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)資質(zhì)證書;決定不予認(rèn)可的,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人書面說(shuō)明理由。

第二十一條 國(guó)家安全生產(chǎn)監(jiān)督管理總局、省級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門、市級(jí)安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱發(fā)證機(jī)關(guān))應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機(jī)抽取相關(guān)專業(yè)的37名專家組成專家組,對(duì)申請(qǐng)人提供的文件、資料進(jìn)行技術(shù)評(píng)審。

技術(shù)評(píng)審包括申請(qǐng)文件、資料的技術(shù)審查和現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核?,F(xiàn)場(chǎng)技術(shù)考核應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:

(一)核查現(xiàn)場(chǎng)有關(guān)設(shè)備、設(shè)施、儀器、儀表等;

(二)考核技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量控制負(fù)責(zé)人及有關(guān)專職技術(shù)人員的專業(yè)知識(shí)和操作能力;

(三)抽查原始工作記錄、影像資料、報(bào)告、總結(jié)、檔案等資料;

(四)進(jìn)行必要的盲樣檢測(cè)。

第二十二條 技術(shù)評(píng)審工作應(yīng)當(dāng)自受理資質(zhì)申請(qǐng)之日起60日內(nèi)完成,并提交技術(shù)評(píng)審報(bào)告。技術(shù)評(píng)審報(bào)告是發(fā)證機(jī)關(guān)作出職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可決定的重要依據(jù)。

專家組技術(shù)評(píng)審和申請(qǐng)人整改問(wèn)題所需的時(shí)間,不計(jì)算在本辦法第十八條、第十九條、第二十條規(guī)定的期限內(nèi)。

第二十三條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)取得資質(zhì)1年以上,需要增加業(yè)務(wù)范圍的,應(yīng)當(dāng)向發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)。發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)按照本辦法的規(guī)定進(jìn)行認(rèn)可。

第二十四條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證書遺失的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)在有關(guān)電視、報(bào)刊等媒體上予以聲明,并向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。

第二十五條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)甲級(jí)、乙級(jí)、丙級(jí)資質(zhì)證書有效期均為3年。資質(zhì)證書有效期滿需要延續(xù)的,職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于期滿前3個(gè)月向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng),經(jīng)復(fù)審合格后予以辦理延續(xù)手續(xù);不合格的,不予辦理延續(xù)手續(xù),并向申請(qǐng)人書面說(shuō)明理由。

第二十六條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)變更名稱、法定代表人、注冊(cè)地址的,應(yīng)當(dāng)自變更之日起30日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請(qǐng)辦理資質(zhì)證書變更手續(xù)。

職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)分立、合并的,應(yīng)當(dāng)申請(qǐng)辦理資質(zhì)證書變更手續(xù)或者重新申請(qǐng)職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可。

第二十七條 職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)有下列情形之一的,發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其資質(zhì):

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